埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

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 手順書等ダウンロード

 書類名
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 医療機器 治験に係わる業務手順書         (第4.2版 2017年7月18日)
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 医療機器 治験委員会取り扱い手順書       (第4.2版 2017年7月18日)
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 医療機器 臨床試験の実施運用マニュアル
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 医療機器 治験委員会事務局 業務手順書     (初版 2005年4月1日)
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 医療機器 モニタリング及び監査業務手順書
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 医療機器 治験コーディネーター業務マニュアル  (初版 2005年4月1日)
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 医療機器 SMO受け入れ要綱             (初版 2005年4月1日)
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 医療機器 治験機器使用マニュアル            (初版 2005年4月1日)
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 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 規則(2005年11月21日 改訂)
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 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 細則(2008年11月17日 改訂)
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 埼玉医科大学様式ダウンロード

 書類名
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 ①契約書1-二者  (2016年 1月20日改訂)
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 ①契約書2-三者  (2017年10月11日改訂)
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 ②覚書(治験費用等) (2008年9月9日改訂)
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 ③入金申込書
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 ④医療機器受託治験(中央検査部用)
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 ⑤有害事象(治験責任医師のコメント)報告用紙
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 ⑥治験コ-ディネ-タ-協力依頼書
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 ⑦治験コ-ディネ-タ-協力依頼承諾書
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 ⑨モニタリング 監査結果報告書
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 ⑩治験機器 管理者指名書 (2008年9月9日改訂)
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 参考-3(契約内容変更用覚書)
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 埼玉医科大学病院 施設情報

 書類名
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 ①施設情報 1
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 ①施設情報 2
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埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

TEL/FAX 049-276-1909

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