こちらから標準業務手順書や当院書式のダウンロードが可能です。
手順書等ダウンロード
| 書類名 |
ダウンロード |
| 医療機器 治験に係わる業務手順書 （第4.2版 2017年7月18日） |
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| 医療機器 治験委員会取り扱い手順書 （第4.2版 2017年7月18日） |
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| 医療機器 臨床試験の実施運用マニュアル |
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| 医療機器 治験委員会事務局 業務手順書 （初版 2005年4月1日） |
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| 医療機器 モニタリング及び監査業務手順書 |
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| 医療機器 治験コーディネーター業務マニュアル （初版 2005年4月1日） |
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| 医療機器 SMO受け入れ要綱 （初版 2005年4月1日） |
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| 医療機器 治験機器使用マニュアル （初版 2005年4月1日） |
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| 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 規則（2005年11月21日 改訂） |
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| 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 細則（2008年11月17日 改訂） |
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埼玉医科大学様式ダウンロード
| 書類名 | ダウンロード |
| ①契約書1-二者 （2016年 1月20日改訂） |
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| ①契約書2-三者 （2017年10月11日改訂） |
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| ②覚書（治験費用等） （2008年9月9日改訂） |
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| ③入金申込書 |
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| ④医療機器受託治験（中央検査部用） |
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| ⑤有害事象（治験責任医師のコメント）報告用紙 |
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| ⑥治験コ－ディネ－タ－協力依頼書 |
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| ⑦治験コ－ディネ－タ－協力依頼承諾書 |
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| ⑨モニタリング 監査結果報告書 |
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| ⑩治験機器 管理者指名書 （2008年9月9日改訂） |
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| 参考-3（契約内容変更用覚書） |
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埼玉医科大学病院 施設情報
| 書類名 | ダウンロード |
| ①施設情報 1 |
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| ①施設情報 2 |
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