こちらから標準業務手順書や当院書式のダウンロードが可能です。
手順書等ダウンロード
書類名 |
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医療機器 治験に係わる業務手順書 (第4.2版 2017年7月18日) |
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医療機器 治験委員会取り扱い手順書(第4.2版 2017年7月18日) |
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医療機器 臨床試験の実施運用マニュアル |
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医療機器 治験委員会事務局 業務手順書(初版 2005年4月1日) |
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医療機器 モニタリング及び監査業務手順書 |
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医療機器 治験コーディネータ業務マニュアル(初版2005年4月1日) |
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医療機器 SMO受け入れ要綱 (初版 2005年4月1日) |
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医療機器 治験機器使用マニュアル (初版 2005年4月1日) |
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埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 規則(2005年11月21日) |
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埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 細則(2008年11月17日) |
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埼玉医科大学様式ダウンロード
書類名 | ダウンロード |
①契約書1-二者 (2016年 1月20日改訂) |
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①契約書2-三者 (2017年10月11日改訂) |
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②覚書(治験費用等) (2008年9月9日改訂) |
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③入金申込書 |
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④医療機器受託治験(中央検査部用) |
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⑤有害事象(治験責任医師のコメント)報告用紙 |
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⑥治験コ-ディネ-タ-協力依頼書 |
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⑦治験コ-ディネ-タ-協力依頼承諾書 |
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⑨モニタリング 監査結果報告書 |
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⑩治験機器 管理者指名書 (2008年9月9日改訂) |
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参考-3(契約内容変更用覚書) |
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埼玉医科大学病院 施設情報
書類名 | ダウンロード |
①施設情報 1 |
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①施設情報 2 |
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