埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

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 手順書等ダウンロード

 書類名
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 医師主導治験 医療機器 業務手順書      (第1.0版 2013年11月19日)
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 医師主導治験 医療機器 治験委員会手順書  (第1.0版 2013年11月19日)
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 医師主導治験 医療機器 統一書式 
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 埼玉医科大学様式ダウンロード

 書類名
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 ①契約書1-二者  (2008年6月17日改訂)
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 ①契約書2-三者  (2008年6月17日改訂)
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 ②覚書(治験費用等) (2008年9月9日改訂)
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 ③入金申込書
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 ④医療機器受託治験(中央検査部用)
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 ⑤有害事象(治験責任医師のコメント)報告用紙
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 ⑥治験コ-ディネ-タ-協力依頼書
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 ⑦治験コ-ディネ-タ-協力依頼承諾書
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 ⑨モニタリング 監査結果報告書
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 ⑩治験機器 管理者指名書 (2008年9月9日改訂)
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 参考-3(契約内容変更用覚書)
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埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

TEL/FAX 049-276-1909

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