研究者は、報告書類を【倫理審査申請システム】により提出すること。
※事務局での確認後、事務的な修正がある場合は適宜対応すること。
報告関係
書式 | 定期報告 | 有害事象 | 不適合 | 中止・終了 |
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実施状況報告書【埼玉医大統一書式01】 | 〇 | |||
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書【埼玉医大統一書式02】 | 〇 (必要時) |
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予測できない重篤な有害事象報告書 | 〇 (必要時) |
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不適合等報告書【埼玉医大統一書式03】 | 〇 | |||
終了(中止・中断)報告書【埼玉医大統一書式05】 | 〇 |