委員会に提出する資料は次のとおりです。

• 審査依頼状（研究代表者が作成し委員会へ提出すること）
• 倫理審査申請書（倫理審査申請システムへの入力で自動作成）
• 研究計画書
• 説明文書・同意書・同意撤回書（該当する場合）
• 症例報告書（該当する場合）
• 研究対象者の健康被害に対する補償に関する資料（該当する場合）
• 研究対象者の安全等に関わる資料（該当する場合）
• 研究責任者等リスト【埼玉医大様式】（利益相反の確認、教育の受講確認を含む）
• 侵襲を伴い介入を行う研究においては、モニタリングの実施体制・手順書
• 侵襲を伴い介入を行う研究において監査を実施する場合には、その実施体制・手順書
• 利益相反が適切に管理されていることが分かる資料（委員会審査で求められた場合）
• その他委員会が必要と認める資料

以下、参考書式です。
審査資料として委員会への提出は求めませんが、必要に応じて研究代表者⇔研究責任者間でご使用ください。

• 研究機関要件確認書（参考書式）
• 研究者等リスト（参考書式）