埼玉医科大学国際医療センター 臨床研究適正推進センター　医療機器治験事務局

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　こちらから標準業務手順書や当院書式のダウンロードが可能です。

　手順書等ダウンロード

　書類名
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　治験に係わる業務手順書　（第14版　2020 年6月1日）
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　医療機器　治験ＩＲＢ取扱い手順 　（第7版　2019年8月1日）
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　医師主導治験　標準業務手順書 　 （第15版　2020年6月1日）
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　モニタリング及び監査業務手順書　　（第10版　2020年8月1日）
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　埼玉医科大学様式ダウンロード

　書類名
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　①契約書1-二者　　（2014年4月1日）
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　①契約書2-三者　　（2014年4月1日）
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　②覚書（治験費用等）　（2013年4月1日）
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　③入金申込書
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　④医療機器受託治験（中央検査部用）
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　⑤有害事象（治験責任医師のコメント）報告用紙
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　⑥治験コ－ディネ－タ－協力依頼書
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　⑦治験コ－ディネ－タ－協力依頼承諾書
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　⑨モニタリング 監査結果報告書
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　⑩治験機器　管理者指名書
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　参考-3（契約内容変更用覚書）（2013年4月1日）
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埼玉医科大学国際医療センター　

〒350-1298　埼玉県日高市山根1397-1

TEL/FAX　042-984-4111（番号案内）

＜問い合わせ先は本院まで＞

埼玉医科大学病院　医療機器治験事務室

〒350-0495　埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

TEL/FAX　049-276-1909

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