当院の医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会は原則として毎月第3月曜日に医療機器治験委員会後に開催されます。
医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会への申請の締切日は前月の末日になります。
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは下記の医療機器治験事務室までご確認下さい。
令和2年度医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会様式ダウンロード
書類名 | |
製造販売後調査 新規申請(再申請)に要する書類等について | |
医療機器 使用成績調査委託契約書(様式1) | |
医療機器 特定使用成績調査委託契約書(様式2) | |
医療機器 有害事象調査委託契約書(様式3) | |
医療機器 覚書1 | |
医療機器 製造販売後調査 依頼書 | |
医療機器 製造販売後依頼書(再申請) | |
医療機器 製造販売後調査 審査結果報告書 | |
医療機器 製造販売後調査 結果報告書 (有害事象) | |
医療機器 製造販売後調査 承諾書 | |
医療機器 製造販売後調査 終了報告書 | |
医療機器 使用成績調査同意書(製-同意書①) | |
医療機器 使用成績調査同意書(製-同意書② ) | |
入金申込書(機器ー治験、製造販売後) |