申請手続きの概略を示しています。
詳細は医療機器 製造販売後調査申請に要する書類等についてをご確認下さい。
目安ですのでお急ぎの場合や 不明の点は医療機器治験事務室までご相談下さい。
申請手続きの流れ
| 調査担当の診療科長との合意 | ||||
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| ヒアリング2週間前 | 事前ヒアリング申し込み | 医療機器治験事務室へご連絡下さい | ||
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| ヒアリング前 | （ヒアリング資料の確認） | メールにてヒアリング資料の確認 | ||
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| 前月末まで | 事前ヒアリング | 資料についての確認 | ||
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| 約1週間前 | 新規申請 （再申請） | 医療機器治験事務室へ資料一式提出 | ||
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| 毎月第3月曜 | 医療機器製造販売後調査 | 申請の内容説明は調査責任医師より | ||
| ・臨床試験審査委員会 | （依頼者様の出席はありません） | |||
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| 委員会終了時 | 契約締結 | |||
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| 被験者識別番号の送付 | 医療機器治験事務室から担当医師へ | |||
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| 調査開始 | 調査開始 | |||
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