医薬品・医療機器等の適応外使用に係る情報公開
医薬品・医療機器等の適応外使用に係る情報公開
医薬品及び医療機器等は、「医薬品･医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められています。
しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用（適応外使用）することもあります。その場合は、未承認新規医薬品等評価センターで、使用の必要性や有効性･安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。
承認後に適応外使用等を行う場合は、通常、文書で説明し、患者の同意を得て使用します。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者に有益であると考えられる場合は、文書による説明と同意の取得を例外的に病院ホームページにて情報公開することで簡略化することがあります。
万が一副作用が起きた場合の治療は保険診療によって行われますが、公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）の対象外となります。
お問い合わせがある場合、または本件に同意を頂けない場合は、以下の「問い合わせ先･相談窓口」へご照会ください。
【問い合わせ先･相談窓口】
埼玉医科大学病院 本館1階 初診受付または入院・退院受付（9:00-17:00）
しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用（適応外使用）することもあります。その場合は、未承認新規医薬品等評価センターで、使用の必要性や有効性･安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。
承認後に適応外使用等を行う場合は、通常、文書で説明し、患者の同意を得て使用します。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者に有益であると考えられる場合は、文書による説明と同意の取得を例外的に病院ホームページにて情報公開することで簡略化することがあります。
万が一副作用が起きた場合の治療は保険診療によって行われますが、公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）の対象外となります。
お問い合わせがある場合、または本件に同意を頂けない場合は、以下の「問い合わせ先･相談窓口」へご照会ください。
【問い合わせ先･相談窓口】
埼玉医科大学病院 本館1階 初診受付または入院・退院受付（9:00-17:00）
ブリリアントブルーG（BBG）の使用
ピオクタニンの使用
