申請について

当委員会への申請にあたっては以下をご参照ください。


承認され、遂行された研究はすべて経過報告の義務がありますので、報告を忘れないようお願いいたします。
※システムを初めて利用される場合は、ユーザー登録申し込みが必要です。

<外部の申請者へ>
委員会事務局にてユーザー登録を行います。
以下の項目を記載して、chuoirb"AT"saitama-med.ac.jp(中央倫理審査委員会事務局)宛てにメールでご連絡ください。
  • 研究代表者の氏名
  • 所属機関・部署(診療科)名
  • 登録するメールアドレス・連絡先
  • 研究事務局または連絡担当者の氏名・所属・連絡先

<学内の申請者へ>
患者さんを対象とする研究は、原則として所属の病院IRB・倫理委員会へ申請してください。
本委員会での審議が必要と判断された場合に、申請を受付いたします。

▶倫理審査申請システムについて基本的にペーパーレスで申請や審査、承認のプロセスが可能です。
インターネットに接続できる環境でしたら、どこからでも利用が可能です。

▶ご利用方法上のバナーをクリックし、倫理審査申請システムからログインしてください。
※利用にあたっては、倫理審査申請システム 利用ガイド 申請者編(PDF)をご覧ください。
 ご不明な点がありましたら、中央倫理審査委員会事務局にお問い合わせください。

▶パスワードを忘れた方こちらから再発行の手続きを行ってください。
委員会の承認を得ただけでは研究を開始することはできません。
研究代表者は、研究開始にあたっては、必ず自機関の長の実施許可を得るようすべての研究責任者に周知してください。
申請から承認までの流れ
委員会に提出する資料は次のとおりです。
  • 審査依頼状(研究代表者が作成し委員会へ提出すること)
  • 倫理審査申請書(倫理審査申請システムへの入力で自動作成)
  • 研究計画書
  • 説明文書・同意書・同意撤回書(該当する場合)
  • 症例報告書(該当する場合)
  • 研究対象者の健康被害に対する補償に関する資料(該当する場合)
  • 研究対象者の安全等に関わる資料(該当する場合)
  • 研究責任者等リスト【参考書式】(利益相反の確認、教育の受講確認を含む)
  • 侵襲を伴い介入を行う研究においては、モニタリングの実施体制・手順書
  • 侵襲を伴い介入を行う研究において監査を実施する場合には、その実施体制・手順書
  • 利益相反が適切に管理されていることが分かる資料(委員会審査で求められた場合)
  • その他委員会が必要と認める資料

参考書式

審査資料として委員会への提出は求めませんが、必要に応じて研究代表者⇔研究責任者間でご使用ください。