書式一覧
書式一覧
| 書式 | 新規申請 | 変更申請 | 定期報告 | 有害事象 | 不適合 | 中止・
終了 |
| 審査依頼状 | 〇 | 〇
(必要時) |
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| 研究責任者等リスト【埼玉医大統一参考書式】 | 〇 | 〇
(必要時) |
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| 変更・更新申請書【埼玉医大統一書式4】 | 〇 | |||||
| 変更対比表【埼玉医大統一書式4添付資料】 | 〇 | |||||
| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(第 報)【埼玉医大統一書式2】 | 〇
(必要時) |
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| 予測できない重篤な有害事象報告 | 〇
(必要時) |
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| 不適合等報告書【埼玉医大統一書式3】 | 〇 | |||||
| 実施状況報告書【埼玉医大統一書式1】 | 〇 | |||||
| 臨床研究・医学系研究等 終了(中止・中断)報告書【埼玉医大統一書式5】 | 〇 |
その他参考書式：審査資料として委員会への提出は求めませんが、必要に応じて研究代表者⇔研究責任者間でご使用ください。