治験事務室（医療機器）
治験事務室（医療機器）
Clinical trial office (medical equipment)
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依頼者の方へ
治験申請手続きの流れ
申請手続きの概略を示しています。 詳細は医療機器 治験に係る業務手順書および臨床試験の実施運用マニュアルをご確認下さい。＊目安ですのでお急ぎの場合や 不明の点は医療機器治験事務室までご相談下さい。
委員会日程・議事録
当院の医療機器治験委員会（IRB）は原則として毎月第3火曜日に開催されます。 委員会への申請の締切日は2週間前になります。
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。
第93回議事録概要
第92回議事録概要
第91回議事録概要
第90回議事録概要
第89回議事録概要
第88回議事録概要
第87回議事録概要
第86回議事録概要
第85回議事録概要
第84回議事録概要
第83回議事録概要
第82回議事録概要
第81回議事録概要
第80回議事録概要
第79回議事録概要
第78回議事録概要
第77回議事録概要
第76回議事録概要
第75回議事録概要
第74回議事録概要
第73回議事録概要
第72回議事録概要
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。
2024年 医療機器治験委員会（IRB）開催日程・議事録概要
| 開催予定日 | 締切り予定日 | 実施状況 | 議事録概要 | |
| 2024年4月 | 4月16日（火） | 4月2日（火） | ||
| 2024年5月 | 5月21日（火） | 5月7日（火） | ||
| 2024年6月 | 6月18日（火） | 6月4日（火） | ||
| 2024年7月 | 7月16日（火） | 7月9日（火） | ||
| 2024年9月 | 9月17日（火） | 9月3日（火） | ||
| 2024年10月 | 10月15日（火） | 10月1日（火） | ||
| 2024年11月 | 11月19日（火） | 11月5日（火） | ||
| 2025年1月 | 1月21日（火） | 1月7日（火） | ||
| 2025年2月 | 2月18日（火） | 2月4日（火） | ||
| 2025年3月 | 3月18日（火） | 3月4日（火） | ||
| 2025年4月 | 4月15日（火） | 4月1日（火） | ||
| 2025年5月 | 2月21日（火） | 5月7日（水） | ||
| 2025年6月 | 6月17日（火） | 6月3日（火） |
過去の議事録
第94回議事録概要第93回議事録概要
第92回議事録概要
第91回議事録概要
第90回議事録概要
第89回議事録概要
第88回議事録概要
第87回議事録概要
第86回議事録概要
第85回議事録概要
第84回議事録概要
第83回議事録概要
第82回議事録概要
第81回議事録概要
第80回議事録概要
第79回議事録概要
第78回議事録概要
第77回議事録概要
第76回議事録概要
第75回議事録概要
第74回議事録概要
第73回議事録概要
第72回議事録概要
委員会名簿
2024年 医療機器治験委員会（IRB）委員名簿〔2024年4月1日～2025年3月31日〕
| 委員名 | 氏名 | 所属・職位／資格 | 委員区分 | |
| 1 | 委員長 | 池園 哲郎 | 耳鼻咽頭科・教授／医師 | （４） |
| 2 | 副委員長 | 今枝 博之 | 消化管内科・教授／医師 | （４） |
| 3 | 委員 | 佐藤 智也 | 形成外科・美容外科・准教授／医師 | （４） |
| 4 | 委員 | 鈴木 正 | 教養教育・准教授 | （１） |
| 5 | 委員 | 八木 健太 | 本館7F病棟・副看護師長／看護師 | （４） |
| 6 | 委員 | 箕輪 真嗣 | 薬剤部・課長補佐／薬剤師 | （４） |
| 7 | 委員 | 村杉 浩 | 臨床工学部・主任／臨床工学技士 | （４） |
| 8 | 委員 | 吉野 圭子 | 医務部・係長 | （１） |
| 9 | 委員 | 新井 康之 | 外部 | （２）、（３） |
（１）非専門委員
（２）実施医療機関と利害関係を有しない委員（（１）の委員を除く）
（３）治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員（（１）の委員を除く）
（４）（１）～（３）以外の委員
書類ダウンロード
こちらから標準業務手順書や当院書式のダウンロードが可能です。
手順書等ダウンロード
| 書類名 | ダウンロード |
| 医療機器 治験に係わる業務手順書（第4.2版 2017年7月18日） | |
| 医療機器 治験委員会取り扱い手順書（第4.2版 2017年7月18日） | |
| 医療機器 臨床試験の実施運用マニュアル | |
| 医療機器 治験委員会事務局 業務手順書（初版 2005年4月1日） | |
| 医療機器 モニタリング及び監査業務手順書 | |
| 医療機器 治験コーディネータ業務マニュアル（初版2005年4月1日） | |
| 医療機器 SMO受け入れ要綱（初版 2005年4月1日） | |
| 医療機器 治験機器使用マニュアル（初版 2005年4月1日） | |
| 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 規則（2005年11月21日） | |
| 埼玉医科大学病院 医療機器治験委員会 細則（2008年11月17日） |
埼玉医科大学様式ダウンロード
| 書類名 | ダウンロード |
| ①契約書1-二者（2016年 1月20日改訂） | word |
| ①契約書2-三者（2017年10月11日改訂） | word |
| ②覚書（治験費用等）（2008年9月9日改訂） | word |
| ③入金申込書 | word |
| ④医療機器受託治験（中央検査部用） | word |
| ⑤有害事象（治験責任医師のコメント）報告用紙 | word |
| ⑥治験コ－ディネ－タ－協力依頼書 | word |
| ⑦治験コ－ディネ－タ－協力依頼承諾書 | word |
| ⑨モニタリング 監査結果報告書 | word |
| ⑩治験機器 管理者指名書（2008年9月9日改訂） | word |
| 参考-3（契約内容変更用覚書） | word |
埼玉医科大学病院 施設情報
| 書類名 | ダウンロード |
| ①施設情報 1 | |
| ①施設情報 2 |
