製造販売後調査

申請手続きの流れ

申請手続きの概略を示しています。
詳細は医療機器　製造販売後調査申請に要する書類等についてをご確認下さい。
目安ですのでお急ぎの場合や不明の点は医療機器治験事務室までご相談下さい。

当院の医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会は原則として毎月第3火曜日に医療機器治験委員会後に開催されます。
医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会への申請の締切日は2週間前になります。
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。

2023年　医療機器　製造販売後調査・臨床試験審査委員会　開催日程

	開催予定日	締切り予定日	実施状況
2024年3月	3月28日（火）	3月7日（火）
2024年2月	2月21日（火）	2月7日（火）
2024年1月	1月17日（火）	1月3日（火）
2023年11月	11月21日（火）	11月7日（火）
2023年10月	10月17日（火）	10月3日（火）
2023年9月	9月19日（火）	9月5日（火）
2023年7月	7月18日（火）	7月4日（火）
2023年6月	6月20日（火）	6月6日（火）	－
2023年5月	5月16日（火）	5月2日（火）	－
2023年4月	4月18日（火）	4月4日（火）	－
2023年3月	3月28日（火）	3月7日（火）	－
2023年2月	2月21日（火）	2月7日（火）	－
2023年1月	1月17日（火）	1月3日（火）	－

当院の医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会は原則として毎月第2火曜日に医療機器治験委員会後に開催されます。
医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会への申請の締切日は前月の末日になります。
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。

2023年　医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会　委員名簿

	委員名	氏名	所属	委員区分
1	委員長	池園　哲郎	耳鼻咽頭科・教授／医師	（４）
2	副委員長	今枝　博之	消化管内科・教授／医師	（４）
3	委員	石川　昌一	形成外科・美容外科・講師／医師	（４）
4	委員	鈴木　正	教養教育・准教授	（１）
5	委員	八木　健太	本館7F病棟・副看護師長／看護師	（４）
6	委員	箕輪　真嗣	薬剤部・課長補佐／薬剤師	（４）
7	委員	村杉　浩	臨床工学部・主任／臨床工学技士	（４）
8	委員	吉野　圭子	医務部・係長	（１）
9	委員	新井　康之	外部	（２）、（３）

注）委員区分については以下の区分により番号で記載する。
（１）非専門委員
（２）実施医療機関と利害関係を有しない委員（（１）の委員を除く）
（３）治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員（（１）の委員を除く）
（４）（１）～（３）以外の委員

当院の医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会は原則として毎月第2火曜日に医療機器治験委員会後に開催されます。
医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会への申請の締切日は前月の末日になります。
日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。

平成24年度　医療機器　製造販売後調査・臨床試験審査委員会　様式ダウンロード

書類名	ダウンロード
製造販売後調査申請に要する書類等について	word
製造販売後調査（再申請）の提出書類内容	word
医療機器　使用成績調査委託契約書（様式1）	word
医療機器　特定使用成績調査委託契約書（様式2）	word
医療機器　有害事象調査委託契約書（様式3）	word
医療機器　覚書1	word
医療機器　製造販売後調査　依頼書	word
医療機器　製造販売後依頼書（再申請）	word
医療機器　製造販売後調査　審査結果報告書	word
医療機器　製造販売後調査　結果報告書（有害事象）	word
医療機器　製造販売後調査　承諾書	word
医療機器　製造販売後調査　終了報告書	word
医療機器　使用成績調査同意書（製-同意書①）	word
医療機器　使用成績調査同意書（製-同意書②）	word
入金申込書（機器ー治験、製造販売後）	word