埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

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 申請手続きの概略を示しています。

 詳細は医療機器 製造販売後調査申請に要する書類等についてをご確認下さい。

 目安ですのでお急ぎの場合や 不明の点は医療機器治験事務室までご相談下さい。

 申請手続きの流れ

調査担当の診療科長との合意
ヒアリング2週間前 事前ヒアリング申し込み 医療機器治験事務室へご連絡下さい
ヒアリング前 (ヒアリング資料の確認) メールにてヒアリング資料の確認
前月末まで 事前ヒアリング 資料についての確認
約1週間前 新規申請 (再申請) 医療機器治験事務室へ申請資料一式の提出
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毎月第3月曜 医療機器製造販売後調査 申請の内容説明は調査責任医師が行います
・臨床試験審査委員会 (依頼者様の出席はありません)
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委員会終了時 契約締結
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被験者識別番号の送付 医療機器治験事務室から調査担当医師へ
 
調査開始 調査開始
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製造販売後調査

 依頼者の方へ

申請手続きの流れ

委員会日程

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調査機器一覧

部署案内図

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埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

TEL/FAX 049-276-1909

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