埼玉医科大学病院 医療機器治験事務室

 当院の医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会は原則として毎月第2火曜日に医療機器治験委員会後に開催されます。

 医療機器製造販売後調査・臨床試験審査委員会への申請の締切日は前月の末日になります。

 日程は予定ですので変更になる事があります。詳しくは医療機器治験事務室までご確認下さい。

 平成24年度 医療機器 製造販売後調査・臨床試験審査委員会 様式ダウンロード

   
書類名
ダウンロード
 製造販売後調査申請に要する書類等について
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 製造販売後調査(再申請)の提出書類内容
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 医療機器 使用成績調査委託契約書(様式1)
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 医療機器 特定使用成績調査委託契約書(様式2)
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医療機器 有害事象調査委託契約書(様式3) 
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医療機器 覚書1 
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医療機器 製造販売後調査 依頼書 
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 医療機器 製造販売後依頼書(再申請)
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 医療機器 製造販売後調査 審査結果報告書
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 医療機器 製造販売後調査 結果報告書 (有害事象
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 医療機器  製造販売後調査 承諾書
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 医療機器  製造販売後調査 終了報告書
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 医療機器 使用成績調査同意書(製-同意書①)
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 医療機器 使用成績調査同意書(製-同意書②
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入金申込書(機器ー治験、製造販売後) 
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製造販売後調査依頼者の方へ

申請手続きの流れ

委員会日程

書類ダウンロード

調査機器一覧

部署案内図

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〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

TEL/FAX 049-276-1909

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