委員会は、定期報告を受けた場合には、当該臨床研究の継続の適否について意見を述べます。
特定臨床研究を実施する研究責任医師は、厚生労働大臣に対する定期報告（法第18条関係）を行う義務を有します。
厚生労働大臣への定期報告は、委員会が意見を述べた日から起算して、1ヶ月以内に行わなければなりません。

• 提出するもの
  • 委員会宛ての定期報告書【統一書式5】 ※審査申請システムの入力フォームから自動作成。書式添付も可。
  • 地方厚生局宛ての定期報告書【別紙様式3】 ※jRCT上で作成し、一時保存したデータ（PDFファイル）を提出してください。
  • 研究分担医師リスト【本学書式5】
  • 利益相反管理計画【様式E】
    ※様式CおよびDを作成し、変更が生じた場合に提出すること
    ※書式はこちら
• 報告時期
  　　　実施計画を厚生労働大臣に提出した日から起算して、1年ごと、当該期間満了後２ヶ月以内