１．次の委員会ポリシー等を新設および全改訂しました。
・埼玉医科大学臨床研究審査委員会ポリシー（全改訂）
・埼玉医科大学臨床研究審査委員会業務手順書（新設）
・埼玉医科大学特定臨床研究に関する研究者向けマニュアル（新設）

２．次の統一書式の改訂を行いました。
・【統一書式2】新規審査依頼書
・【統一書式3】変更申請書
・【統一書式4】審査結果通知書
・【統一書式5】定期報告書
・【統一書式7】重大な不適合報告書
・【統一書式8】医薬品の疾病等報告書
・【統一書式9】医療機器の疾病等又は不具合報告書
・【統一書式10】再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
・【統一書式11】中止通知書
・【統一書式12】終了通知書
・【統一書式13】認定臨床研究審査員会の意見報告書
・【参考書式1】技術専門員評価書
・【参考書式2-1、2-2】実施医療機関の要件
・【本学書式5】研究分担医師リスト／記載例
・【詳細記載用書式】

３．第8回委員会～第11回委員会の議事要旨を公開しました。