• 委員会の承認を得ただけでは研究を開始することはできません。
    研究開始にあたっては、必ず自機関の長の実施許可を得るようすべての研究責任者に周知してください。

書式一覧

書式 新規申請 変更申請 定期報告 有害事象 不適合 中止・終了
審査依頼状 〇 〇
（必要時）		        
研究責任者等リスト【埼玉医大様式】 〇 〇
（必要時）		        
変更・更新申請書【埼玉医大統一書式4】   〇        
変更対比表【埼玉医大統一書式4添付資料】   〇        
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(第　報)【埼玉医大統一書式2】       〇
（必要時）		    
予測できない重篤な有害事象報告       〇
（必要時）		    
不適合等報告書【埼玉医大統一書式3】         〇  
実施状況報告書【埼玉医大統一書式1】     〇      
臨床研究・医学系研究等 終了(中止・中断)報告書【埼玉医大統一書式5】           〇

  • ※倫理審査申請書は、倫理審査申請システムのフォーム入力にてご作成ください。

     

    その他参考書式：審査資料として委員会への提出は求めませんが、必要に応じて研究代表者⇔研究責任者間でご使用ください。