委員会の承認を得ただけでは研究を開始することはできません。
研究代表(責任)医師は、審査結果通知書を受領後、適切に手続きを完了させてください。
※「承認から研究開始までの流れ(審査結果受領後の手続き)」はこちら
期日・所要日数 | 対応内容 | ||
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1 | 事前連絡 | 特定臨床研究推進センター宛(tokutei@saitama-med.ac.jp)にメールにて次の5点をご連絡ください。 ・研究代表医師(単施設研究の場合は研究責任医師)の氏名 ・研究名称 ・連絡担当者名/連絡先 ・申請予定時期 ・ユーザー登録フォーム※登録フォームに記入の上、メールに添付ください。 | |
2 | 新規:委員会8週前 の水曜日 変更:委員会前月 第4水曜日 |
申請資料提出 |
研究代表(責任)医師は申請書類を整え、審査申請システムから申請を行ってください。 ※提出書類についてはこちら |
3 | 1週間程度 | ・申請受付 ・申請受付手数料の納付 |
・研究内容を確認し、審査申請システム上で「受付」をいたします。 ・事務局の案内に従い、学外の方は申請受付手数料を納付ください。 |
4 | 4週間程度 | ・事務局確認 ・担当委員による事前審査 ・審査回号の確定 |
1.担当による事前審査と並行して、事務局にて申請書類の充足性・整合性等の 確認を行います。 ※資料に不備等がある場合、事務局が申請システムのロックを解除します。 申請者側で入力項目の修正、資料データの差替え等の対応後に、 再度審査申請システムから申請してください。 2.事務局確認および担当委員による事前審査完了後、整理番号および審査回号を ご連絡いたします。 |
5 | 3週間程度 | ・技術専門員による評価 ・全委員による事前レビュー |
1.技術専門員による評価後、全委員によるレビューを行います。 ※資料に不備等がある場合は再提出等を依頼いたしますので、ご対応ください。 2.委員会開催の3日程度前に技術専門員による評価書およびレビューの結果を 共有いたします。委員会当日に回答できるよう回答準備をしてください。 ※回答書の作成は必須ではありません。 |
6 | ~委員会当日 (必着) |
申請資料提出 ※新規申請のみ |
事務局から審査回号の連絡を受けたら、審査依頼状(署名入り・紙媒体)を郵送または審査申請システムにてご提出ください。 提出先:〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 埼玉医科大学 リサーチアドミニストレーションセンター 特定臨床研究推進センター |
7 | 委員会当日 | 委員会審査 | 原則として、研究代表(責任)医師は委員会に出席し、研究の概要等についてご説明をお願いいたします(Web可)。 |
8 | 1週間程度 | ・審査結果の通知 ・審査料の納付 |
・研究代表(責任)医師に審査結果を通知いたします。 ・事務局の案内に従い、審査料を納付ください。 ※委員会からの指示事項等がある場合にはご対応ください。 ・「継続審査」となった場合はこちら ・「承認」だが軽微な修正が求められている場合はこちら ・「承認」且つ修正点がない場合はこちら |